依据卫生部年修订颁布的《 药品生产质量管理规范》(简称GMP)规定,各种类型制药车间的药品生产工艺、药品剂型、生产班次洁净度分为: 百级~十万级;依据以上规定净化车间内设置净化级别相异和温、湿度不同的空气调节系统和必要的通风除尘装置,以满足药品生产对室温环境的要求。由于洁净空调系统空气处理工艺的特殊要求,空调系统的初投资一般都会很高,因此,在满足温、湿度和洁净度要求的前提下,洁净空调系统投资的经济比较性也变得尤为重要,设计时也应根据实际情况平衡设计和投资的合理关系。
净化车间内的空调送风管道设计时采用所有风道安装在吊顶内,主风道在洁净区的吊顶中连接送风支管道,通过送风支管道及风口将洁净空调风从各个洁净房间的吊顶上部送入室内,在管道的分支处设置了电动风量调节阀,以方便人员的操作。同时在管道外贴保温材料,以防止空调管道外壁结露。
送风口采用了传统且效果较好的带静压箱的高效过滤器送风口,均匀布置在顶棚上,在高效过滤器送风口外侧也同样贴有保温材料,这样有效地防止了管道及风口表面凝露的现象。
洁净空调送风时依据洁净要求的不同分为三个送风系统:一层大输液车间为万级洁净区,采用一个送风系统;二层西药部分和药检部分为万级洁净区, 采用一个送风系统; 二层中药车间为十万级洁净区,采用一个送风系统。
同时为了维持洁净车间内工艺管路、空调管道、电气电缆、室内生活用水施工安装时施工人员的工作环境;满足正常运行以后吊顶内维修、检查人员的正常工作环境,在吊顶内支管道上增加了电动风量调节阀及送风风口,用以保证吊顶内的新鲜空调量及相应的温、湿度要求。
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