细胞制备中心实验室设计（装饰）

细胞制备中心建设管理规范

SZDB/Z 188-2016

　　标准规范

GB / T 14174大口径液氮容器

GB/T 16292制药工业洁净室（区）悬浮物检验方法

GB/T16293制药业洁净室（区）浮游菌的试验方法

GB / T 16294制药工业洁净室（区）沉降菌的试验方法

GB 19489实验室生物安全通用要求

GB/T 20269信息安全技术信息系统安全管理要求

GB / T 27025测试和校准实验室能力的一般要求

GB 50016建筑设计防火规范

GB 50052供配电系统设计规范

GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范..

GB 50346生物安全实验室建筑技术规范

GB 50395视频安全监控系统工程设计规范

GB 50396出入口控制系统工程设计规范

GB 50457制药工业洁净车间设计规范

GB 50591洁净室施工验收规范

GA 576防尾挂联动联锁安全门通用技术条件

SN/T 2294.5检验检疫实验室管理第5部分：危险化学品安全管理指南

SBT 128标准细胞治疗产品的标记

AABB细胞治疗服务标准

细胞制备中心装修要求

1、材料基本要求

（1）洁净区：隔热、隔音、防震、防虫、防腐、防火、防静电，保证气密性；

可燃材料表面应无灰尘、灰尘、灰尘，且易于清洁。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室净化确保手术台洁净度达标，一般多采用垂直层流式效果较好　层流手术室是一个"正压"环境，其空气压力根据其不同区域（如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等）洁净度不同要求而不同。实验室规划无菌试验室-洁净实验室-生物安全实验室的建设方案包括：建筑布局和装修、空气调节、给排水、气体供应、电气设计、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。

2、门的要求

1洁净室内的所有门都自动关闭;

（2）通道门应设置联锁装置，应满足GA 576的要求；

门的内边缘应设计有圆角。

3、观察窗

1中心应使用双层中空透明安全玻璃;

2应与墙面平齐。

4、本中心所有传输窗均应具有自净和紫外线杀菌功能。

5、设施设备要求

1设施设备的设计，安装和维护应确保其适用于预期用途;

（2）支持集中数据处理系统统一、汇总数据，并对数据进行控制、综合分析和处理。

6.空气净化设备、空调通风系统、送风管道和送风应符合“药品生产质量管理规范”的有关要求，并进行加湿和除湿。

7。门禁系统的设计应符合GB 50396的要求。

8、环境远程监测系统

1.视频监控系统的设计应符合GB 50395的要求。

(2)供气系统的综合在线控制。

9、应急救援设备。

10、标识要求：

①出入口：名称标识牌；

（2）逃生通道：指示标志；

(3)潜在危险区：警示标志；

4转移窗口：清晰，醒目的标识;

5应设置消防疏散警告标志。

11、强电系统要求：

1电力负荷等级，供电要求应符合GB 50052；

（2）供电线路采用桥接和预埋槽接线。

（3）切断装置应安装在进线处，并应位于非洁净区，便于操作和管理。

④不间断的电力供应。